中药配方颗粒-川芎配方颗粒1?色谱柱：InertsilODS-3250×,5μm（P/N:5020-01732）?GLFilter针式过滤器（GLS060425mmxμmNylon）?GLVial样下面是小编为大家整理的2023年度中药配方颗粒-川芎配方颗粒,菁华1篇（完整文档）,供大家参考。
中药配方颗粒-川芎配方颗粒1
?色谱柱：Inertsil ODS-3 250 × , 5μm （P/N:5020-01732）
?GL Filter针式过滤器（GLS0604 25mm x μm Nylon）
?GL Vial样品瓶（GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片）
检测项目：特征谱图
标准内容：
色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm，内径为，粒径5μm）； 以乙腈为流动相A, 以%磷酸水溶液流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃，检测波长为300nm。
时间（分钟）
流动相 A%
流动相 B%
0~5
8
92
5~25
8→20
92→80
25~45
20→40
80→60
45~50
40→80
60→20
50~65
80
20
溶液配制
对照品溶液的制备：取阿魏酸对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1mL含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率600W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
系统适用性要求:
供试品色谱中应呈现10个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的4个特征峰保留时间相对应，与阿魏酸参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值为：（峰1）、（峰2）、 （峰3）、 （峰4）、 （峰6）、 （峰7）、 （峰8）、 （峰9）、 （峰10）。
实验条件
色谱柱：Inertsil ODS-3 250 × , 5μm （P/N:5020-01732）
流动相A：乙腈
流动相B：%磷酸水溶液
时间（分钟）
流动相 A%
流动相 B%
0~5
8
92
5~25
8→20
92→80
25~45
20→40
80→60
45~50
40→80
60→20
50~65
80
20
※完全符合标准
流速： mL/min
柱温：30℃
检测波长：300nm
进样量：10 μL
柱压： MPa
仪器型号：Hitachi Primaide
检测器：UV
实验图谱
【分析结果】供试品谱图：
Name
RT/min
RRT
Area
Height
N
Symmetry
1
绿原酸
61860
2
隐绿原酸
70354
3
咖啡酸
65556
4
特征峰4
62671
5
阿魏酸(S)
141917
6
特征峰6
231109
7
洋川芎内酯Ⅰ
237599
8
特征峰8
282285
9
特征峰9
352306
10
洋川芎内酯A
1586056
检测项目：含量测定
标准内容：
色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm，内径为，粒径5μm）；以乙腈%磷酸水溶液（15：85）为流动相，检测波长为321nm。
溶液配制
对照品溶液的制备：取阿魏酸对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1mL含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率600W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
系统适用性要求: 理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。
实验条件
色谱柱：Inertsil ODS-3 250 × , 5μm （P/N:5020-01732）
流动相：乙腈：%磷酸水溶液=15：85
※完全符合标准
流速： mL/min
柱温：30℃
检测波长：321nm
进样量：10 μL
柱压： MPa
仪器型号：Hitachi Primaide
检测器：UV
实验谱图
【分析结果】对照品谱图：
Name
Rt/min
Area
Height
N
Symmetry
1
阿魏酸
16657
【分析结果】重现性：
以阿魏酸计：
※此实验根据国家药品标准进行，无改动。
结论
川芎配方颗粒按照国家药品标准规定检测方法检测。特征图谱中各特征峰的相对保留时间在规定值的±10%之内。含量测定项目中，阿魏酸理论塔板数皆大于16000，且5次实验重复性良好。故Inertsil ODS-3 250 × , 5μm （P/N:5020-01732）可以满足川芎配方颗粒的检测需求。
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